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中国首个氨溴索雾化吸入剂易安平即将上市 填补临床雾化吸入用药需求缺口

2019-10-16 18:32:10      家庭医生在线

雾化吸入疗法是目前呼吸系统疾病常用治疗方法。但由于种种原因,临床上存在不少用静脉注射制剂进行雾化吸入的情况,比如用氨溴索静脉注射剂进行雾化吸入。这种标签外应用不仅不符合合理用药原则,而且由于非雾化制剂药物可能存在对气道有危害的添加物质,因此存在较大的安全隐患,故“2016雾化吸入疗法在呼吸疾病中的应用专家共识”及“2019雾化吸入疗法合理用药专家共识“均指出:(目前)国内盐酸氨溴索为静脉制剂,不建议雾化吸入使用。


为满足雾化吸入临床用药需求,给广大患者及临床医生提供合理用药选择,中国首个氨溴索雾化吸入制剂——易安平(吸入用盐酸氨溴索溶液)由韩美药品开发并于2019年7月获得国家药品监督管理局进口药品注册批件,即将上市填补临床雾化吸入用药需求缺口。

氨溴索为溴已新在体内的活性代谢物,能促进肺表面活性物质的分泌及气道液体分泌,使痰中的粘多糖蛋白纤维断裂,促进粘痰溶解,显著降低痰液粘度,增强支气管粘膜纤毛运动,促进痰液排出。


易安平®——国内首个上市的吸入用盐酸氨溴索溶液是专门为雾化吸入治疗量身定做的氨溴索制剂,主要在肺部和气道产生作用,不经过胃肠系统吸收,可以完全避免肝脏的首过效应,起效迅速,全身副反应少。

易安平®已完成的临床研究显示本品对改善下呼吸道感染疾病引起的黏痰症状安全、有效,可用于6个月以上儿童及成人患者。

首都医科大学附属北京儿童医院徐教授提到:由首都医科大学附属北京儿童医院牵头开展的验证吸入用盐酸氨溴索溶液改善下呼吸道感染疾病黏痰症状的有效性和安全性中央随机、双盲、平行对照、多中心临床试验显示:吸入用盐酸氨溴索溶液在改善6个月~12岁儿童下呼吸道感染所致黏痰症状(尤其为咳嗽和喉中痰鸣音指标)方面,临床效果显著,并且安全性较好。氨溴索雾化吸入剂型的上市填补了国内氨溴索雾化吸入的空白,为儿童祛痰治疗提供了新的治疗方案和选择,促进临床合理用药,惠及广大儿童患者!

易安平®(吸入用盐酸氨溴索溶液)将于10月24日17:00-18:00广东珠海全国儿科年会举办新品上市发布会,敬请期待!

(责任编辑:张晓萌 )

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文章关键词: 雾化吸入 氨溴索雾化吸入剂 氨溴索

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